After decades of labor intensive research, this approach proved to be unsuitable for clinical use due to the low number of available fetal cells and lack of specific enrichment methods [3]. Dar P, Curnow KJ, Gross SJ, Hall MP, Stosic M, Demko Z, et al. Despite this negligible intervention risk, the introduction of NIPT suggests a reduction of invasive prenatal diagnostic procedures by ~40%–98% [55], [56]. Medizinische Genetik, Vol. Futch T, Spinosa J, Bhatt S, de Feo E, Rava RP, Sehnert AJ. Stumm M, Harasim T, Klein HG, Eichenlaub-Ritter U, Tüttelmann F. Update der AG Reproduktionsgenetik der DGRM: Nicht-invasive Pränataltests aus mütterlichem Blut. Unexplained false negative results in noninvasive prenatal testing: Two cases involving trisomies 13 and 18. Use of Copy Number Deletion Polymorphisms to Assess DNA Chimerism. PubMed, 15. Lun FM, Chiu RW, Allen Chan KC, Yeung Leung T, Kin Lau T, Dennis Lo YM. ausgeschlossen werden kann. Author contributions: All the authors have accepted responsibility for the entire content of this submitted manuscript and approved submission. Sie sind aber auch wichtig für die Regulatoren der Schwangerenvorsorge, wie den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), um die geregelten Maßnahmen kritisch zu überprüfen und sinnvoll anpassen zu können. Pränataldiagnostik – klassische Analytik mittels Chorionzottenbiopsie und Amniocentese, Downloaded on 7.6.2023 from https://www.degruyter.com/document/doi/10.1007/s11825-019-00253-8/html, Classical and Ancient Near Eastern Studies, Library and Information Science, Book Studies, https://doi.org/10.1007/s11825-019-00253-8, Chromosomale Aberrationen, häufige pränatal entdeckte, Stellenwert der klassischen Pränataldiagnostik, Chromosomal aberrations, frequently detected prenatally, Significance of classical prenatal diagnosis, Integration moderner Lehrmethoden in den Humangenetik-Unterricht in Tübingen, Nicht invasive Pränataldiagnostik mittels molekulargenetischer Tests (NIPT) zur Erkennung der Trisomien 13, 18 und 21, Diagnostik genetisch bedingter Epilepsien, GfH-Stellungnahme zum Rekontaktieren von Patienten. Finally, CVS or AC complements NIPT, especially if NIPT was unable to provide a result for indefinite reasons. The latter is defined as the PPV. However, by examining all “No call” samples reported, a 2.5–6.7 times higher prevalence of fetal aneuploidy was detected among cases analyzed with targeted enrichment based NIPT approaches [29], [39], compared to MPS based NIPT (MPS: not significantly different from the overall aneuploidy rate, [7], [40], [41], [42]). Wegner, R. & Stumm, M. (2011). Zimmermann B. Optimized real-time quantitative PCR measurement of male fetal DNA in maternal plasma. It should also be noted that it is possible that a test may not have a result [7]. Mansfield N, Boogert T, McLennan A. Prenatal diagnosis of a 46,XX male following noninvasive prenatal testing. BioTechniques 2012;52:87–94. Please login or register with De Gruyter to order this product. Am J Obstet Gynecol 2014;211: 527.e1–527.e17. Ultrasound Obstet Gynecol 41:21–25, Chen EZ, Chiu RW, Sun H et al (2012) Noninvasive prenatal diagnosis of fetal trisomy 18 and trisomy 13 by maternal plasma DNA sequencing. The aim is to detect birth defects such as neural tube defects, chromosome abnormalities, genetic diseases and other conditions. 40 (Issue 5), pp. Colmant C, Morin-Surroca M, Fuchs F, Fernandez H, Senat M-V. Non-invasive prenatal testing for fetal sex determination: is ultrasound still relevant? A performance metric, which influences NIPT sensitivity and PPV directly, is the test specific failure rate. Lancet 1997;350:485–7.10.1016/S0140-6736(97)02174-0Search in Google Scholar, 5. Prenat Diagn 2015;35:1155–7.10.1002/pd.4668Search in Google Scholar Z Ärztl Fortbild Qualitätssich 96:649–654, NICE (2008) Antenatal care – routine care for the healthy pregnant woman – clinical guideline. Cytogenetic analysis of amniotic fluid cells or chorionic villi are standard methods in invasive prenatal diagnosis. Chiu RW, Akolekar R, Zheng YW, Leung TY, Sun H, Chan KC, et al. A targeted enrichment approach of chromosomal target sites before NGS in contrast to untargeted MPS presents an additional source of bias: phenomena like preferential amplification, allelic drop out and total amplification failure can compromise the sequencing data and require thorough bioinformatic bias correction. National Collaborating Centre for Woman’s and Children’s Health, 2. For screening methods such as NIPT, this includes the false-positive rate, false-negative rate, positive predictive value (PPV) and the limitations of the investigation. Nicht-invasiver Pränataltest. Analysis of 6858 cases with special reference to ethical aspects. PubMed Central, 57. Microfluidics digital PCR reveals a higher than expected fraction of fetal DNA in maternal plasma. Obstet Gynecol 113:402–407, PubMed  299-306. Abstract Die pränatale Chromosomendiagnostik ist in zahlreichen Labors als Routineverfahren etabliert. Die Frage, wann ein Leben lebenswert ist, muss jeder für sich selbst beantworten. DNA sequencing of maternal plasma reliably identifies trisomy 18 and trisomy 13 as well as Down syndrome: an international collaborative study. Prenat Diagn 2016;36:237–43.10.1002/pd.4766Search in Google Scholar, 43. Duba, H. and Arzt, W. (2019) Pränataldiagnostik – klassische Analytik mittels Chorionzottenbiopsie und Amniocentese. The Society for Maternal-Fetal Medicine: Publications Committee. Cell-free DNA analysis for noninvasive examination of trisomy. bei Herzfehlern), oder die Startbedingungen eines behinderten Kindes ganz allgemein verbessert werden. Welche Methoden gehören zur Pränataldiagnostik? Auch ein Schwangerschaftsabbruch muss eine Option sein. Mit Hilfe der pränatalen Diagnostik wird der Gesundheitszustand des Ungeborenen in der Schwangerschaft festgestellt, wenn es z.B. Also, a fetal fraction below 4% is mainly responsible for test failures of targeted enrichment based NIPT approaches [7]. So besteht für die Ärztin oder den Arzt eine umfassende Beratungspflicht vor, während und nach der Pränataldiagnostik. Untersuchungen im Bereich der pränatalen Diagnostik können Aussagen machen zu erblich bedingten Erkrankungen, Chromosomen-Abweichungen, Fehlbildungen oder Störungen ungeborener Kinder. In a low risk cohort, e.g. Fan HC, Blumenfeld YJ, Chitkara U, Hudgins L, Quake SR. Noninvasive diagnosis of fetal aneuploidy by shotgun sequencing DNA from maternal blood. Zimmermann B, Hill M, Gemelos G, Demko Z, Banjevic M, Baner J, et al. Grömminger S, Erkan S, Schöck U, Stangier K, Bonnet J, Schloo R, et al. In NIPT, only specific chromosomes are examined and this must also be addressed. This is especially true for monogenic disorders and mosaic or non-mosaic microdeletion and –duplications, which cannot be detected currently with acceptable reliability by available NIPTs [57]. PLoS One 2010;5:e10439. M. Stumm ist darüber hinaus Gesellschafter und Geschäftsführer der BG Berlin-Genetics GmbH. Die Patientin muss dann selbst die Kosten tragen als individuelle Gesundheitsleistung (IGeL). DNA sequencing versus standard prenatal aneuploidy screening. Schröer, A., Vetter, K. Aktuelle Aspekte der Pränataldiagnostik. PubMed  newborn physical examination). In certain cases, analyzing fetal blood cells or fetal cells of other origin represents an excellent supplementary investigation to disclose a fetal chromosomal aberration. Noninvasive prenatal screening for fetal trisomies 21, 18, 13 and the common sex chromosome aneuploidies from maternal blood using massively parallel genomic sequencing of DNA. Obstet Gynecol 119:890–901, Dan S, Wang W, Ren J et al (2012) Clinical application of massively parallel sequencing-based prenatal noninvasive fetal trisomy test for trisomies 21 and 18 in 11 105 pregnancies with mixed risk factors. PubMed Central, 40. PubMed, 28. Incidental maternal findings can be avoided completely if a maternal contamination is excluded in the sampled material. Sparks AB, Wang ET, Struble CA, Barrett W, Stokowski R, McBride C, et al. volume 54, pages 530–531 (2021)Cite this article. In seltenen Fällen führen molekulargenetische Methoden jedoch nicht zu einer endgültigen Diagnose oder diese wurde beim Indexfall noch nicht veranlasst, . Am J Obstet Gynecol 2012;207:374.e1–374.e6. Recently, noninvasive prenatal diagnostic tests with cell-free fetal DNA from maternal blood have also become available and will further enhance this development. Bioinformatics 2012;28:2883–90.10.1093/bioinformatics/bts549Search in Google Scholar Bianchi DW, Parker RL, Wentworth J, Madankumar R, Saffer C, Das AF, et al. Song Y, Liu C, Qi H, Zhang Y, Bian X, Liu J. Noninvasive prenatal testing of fetal aneuploidies by massively parallel sequencing in a prospective Chinese population: NIPT of fetal aneuploidies in women younger than 35 years old. mittels Ultraschall, Combined-Test etc.) Clin Case Rep 2015;3:849–53.10.1002/ccr3.352Search in Google Scholar Forschende entwickeln Miniatur-Tumore. Einführung zum Thema; Published: 09 August 2021; Aktuelle Aspekte der Pränataldiagnostik . Genetik Pränatale Diagnostik Pränatale Diagnostik Der menschliche Körper Hämoglobin Embryonalentwicklung Zelldifferenzierung mRNA Äquationsteilung Immunologie AIDS Adaptive Immunantwort Aktive Immunisierung Allergie Antikörper Autoimmunerkrankung B-Zellen Bakterien Bandwurm Covid-19 Dendritische Zellen Diabetes Granulozyten Hepatitis Herpesviren PubMed Central, 29. But it is pivotal to know by which method fetal fraction is measured and how precise the measured value is. PubMed © 2023 Springer Nature Switzerland AG. Lo YM, Corbetta N, Chamberlain PF, Rai V, Sargent IL, Redman CW, et al. The preselected target sites can then be sequenced with far lower sequencing depth representing the most cost effective approach. In summary, the basic principles of genetic counseling must also be applied to NIPT. Trimenon, Präimplantationsdiagnostik für monogen vererbte Erkrankungen, Molekularzytogenetische Methoden und Array-Diagnostik in der Pränatalmedizin, Mitteilungen Akademie Humangenetik, Heft 4/2011, Leitlinien für die molekulare und cytogenetische Diagnostik bei Prader-Willi-Syndrom und Angelman-Syndrom. Solche Erkenntnisse sind wichtig für jeden behandelnden Arzt, um die Leistungsfähigkeit von Maßnahmen und deren Folgen adäquat einschätzen und kompetent beraten zu können. Für wen sind die Untersuchungen sinnvoll? Bei den vorgeburtlichen Untersuchungen unterscheiden Mediziner zwischen nicht-invasiven und invasiven Verfahren. Ultraschall Med 32:302–306, Becker R, Schmitz L, Kilavuz S et al (2012) „Normal“ nuchal translucency: a justification to refrain from detailed scan? Abstract: The introduction of non-invasive prenatal testing (NIPT) into prenatal care represents a paradigm shift. Ioannides M, Papageorgiou EA, Keravnou A, Tsaliki E, Spyrou C, Hadjidaniel M, et al. Pränataldiagnostische Verfahren sind insbesondere für Risikopatienten mit entsprechenden Indikationen sinnvoll, oder wenn es ein gesteigertes Interesse am Zustand des Kindes bei der Mutter bzw. N Engl J Med 2015;372:1589–97. Nat Rev Genet 2001;2:280–91.10.1038/35066065Search in Google Scholar, 2. Learn more about Institutional subscriptions, Fehlbildungsmonitoring Sachsen-Anhalt. Auch drei Ultraschalluntersuchungen sind im Laufe der Schwangerschaft vorgesehen. Your documents are now available to view. The analytical differences of both approaches mentioned come into play, when chromosomes different from chromosome 21 need to be analyzed or the starting material is suboptimal. maternal age or first trimester screening results. However, if malformations or a pathologic nuchal translucency are strikingly detectable in patients, direct invasive testing is advisable: first, CVS and AC can detect other genetic causes of malformations than trisomy 13, 18 and 21. Lancet 1997;350:485–7. Russell LM, Strike P, Browne CE, Jacobs PA. X chromosome loss and ageing. PubMed  by amplification of several hundred to thousand loci per chromosome and using a very strict cutoff of fetal fraction. Als invasive Verfahren werden Untersuchungen bezeichnet, die mit einem Eingriff in den Körper der Mutter verbunden sind. In conclusion, fetal fraction per se is one important factor for NIPT result validity, but also the method of measurement and its inherent imprecision should be considered. Clin Chem 2008;54:1664–72. PubMed, 33. This is a preview of subscription content, access via Molekulargenetische und zytogenetische Diagnostik/Molecular-Genetic and Cytogenetic Diagnostics / Redaktion: H.-G. Klein, Current status of non-invasive prenatal testing (NIPT): genetic counseling, dominant methods and overall performance, Onkologie/Oncology / Redaktion: S. Holdenrieder, Downloaded on 7.6.2023 from https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/labmed-2016-0038/html, Classical and Ancient Near Eastern Studies, Library and Information Science, Book Studies, The role of cell-free nucleic acid diagnostics in clinical chemistry and pathology, Zirkulierende Nukleinsäuren – ein neues Universum in der laboratoriumsmedizinischen Diagnostik, Quality assurance and standardization in view of non-invasive prenatal testing (NIPT). PubMed, 17. Die Abwesenheit eines eingriffsbedingten Risikos wie bei invasiven Verfahren resultierte in einer breiten Anwendung des Testverfahrens zur Erkennung der fetalen Trisomien 13, 18 und 21. Prenat Diagn 2016;36:304–11. LaboratoriumsMedizin 2007;31:171–85.10.1515/JLM.2007.028Search in Google Scholar, 3. http://www.angeborene-fehlbildungen.com (Zugegriffen: 05.05.2013), Mutterschaftsrichtlinien. The implications of non-invasive prenatal testing failures: a review of an under-discussed phenomenon: clinical implications of test failures in NIPT. This can be explained by the mere laborious and questionable requirement of follow-up testing of every negative NIPT result by pre- or neonatal karyotyping as a means to identify the false negative rate. Vice versa, the negative predictive value (NPV) answers the question: “What is the probability that a prospective mother, who does not have a trisomic fetus, receives a negative NIPT result?”. Another parameter for the impossibility of obtaining a NIPT result was suggested to be the methodical approach: in a recent study, targeted enrichment based approaches seemed to exhibit higher failure rates than MPS based approaches (~3%–6% versus ~2%) [7]. Chiu RW, Chan KA, Gao Y, Lau VY, Zheng W, Leung TY, et al. PubMed, 30. Nygren AO, Dean J, Jensen TJ, Kruse S, Kwong W, van den Boom D, et al. The importance of determining the limit of detection of non-invasive prenatal testing methods: the importance of determining the limit of detection of NIPT methods. The intervention risk of invasive prenatal diagnostic procedures has been aggressively emphasized by commercial NIPT providers. Risk of fetal loss associated with invasive testing following combined first-trimester screening for Down syndrome: a national cohort of 147 987 singleton pregnancies: Procedure-related risk of fetal loss. Employment or leadership: TH is an employee of the Center for Human Genetics and Laboratory Diagnostics, which is a NIPT test provider. Semin Reprod Med 2012;30:432–42. Zimmermann B. Optimized real-time quantitative PCR measurement of male fetal DNA in maternal plasma. PubMed Central, 13. Befürworter der Pränataldiagnostik sagen, dass die Information darüber ob ihr Kind gesund ist, das gute Recht der Eltern ist. Zur Durchführung der pränatalen Analysen ist ein invasives Verfahren erforderlich. Additionally, placental mosaicism is observed in around 60% of Turner syndrome neonates [46], [47]. Maternal plasma DNA analysis with massively parallel sequencing by ligation for noninvasive prenatal diagnosis of trisomy 21. Zum einen können aufgrund einer erheblichen Entwicklung der Ultraschallgeräte immer mehr fetale Details erkannt werden, oft schon am Beginn der Schwangerschaft. Solche Erkenntnisse sind wichtig für jeden behandelnden Arzt, um die Leistungsfähigkeit von Maßnahmen und deren . Bianchi DW, Parker RL, Wentworth J, Madankumar R, Saffer C, Das AF, et al. Your purchase has been completed. Dieser Beitrag beinhaltet keine Studien an Menschen oder Tieren. PubMed, 31. RCOG Press, Lo YM, Corbetta N, Chamberlain PF et al (1997) Presence of fetal DNA in maternal plasma and serum. NIPT results were reported in concert with invasive testing results or clinical outcome (e.g. Saenger P. Turner’s syndrome. Shaffer LG, Bui T-H. Molecular cytogenetic and rapid aneuploidy detection methods in prenatal diagnosis. In 1959, fetal cells were discovered in the maternal blood stream during pregnancy and seemed to be an ideal candidate source for a fetal karyotype obtained non-invasively. There is little information available to date regarding false negative NIPT results except a few case reports [34], [35]. Correspondence to Prenat Diagn 32:1225–1232, Norton ME, Brar H, Weiss J et al (2012) Non-Invasive Chromosomal Evaluation (NICE) Study: results of a multicenter prospective cohort study for detection of fetal trisomy 21 and trisomy 18. Sci Transl Med 2010;2:61ra91.10.1126/scitranslmed.3001720Search in Google Scholar Es gibt eine Reihe von pränatalen Diagnosemethoden die helfen können, der Schwangeren mehr Gewissheit zur Gesundheit ihres Babys und etwaigen Risiken zu geben. With the absence of any intervention risk in contrast to invasive diagnostic procedures, NIPT has been widely adopted for the detection of fetal trisomy 13, 18 and 21. Proc Natl Acad Sci 2008;105:20458–63. Zentrum für Pränataldiagnostik, Kurfürstendamm 199, 10719, Berlin, Deutschland, Friedrichshaller Str. PubMed, 53. This kind of DNA floats in the maternal blood stream packaged in microparticles, which avoid DNA degradation by plasma nucleases. Your purchase has been completed. Die schnelle Entwicklung der nichtinvasiven genetischen Pränataldiagnostik kann die Optionen werdender Eltern, bestimmte genetisch bedingte Störungen auszuschließen, erweitern und auf den Einsatz der invasiven pränatalen Diagnostik maßgeblich Einfluss nehmen. Prenat Diagn 32:569–577, Stumm M, Entezami M, Haug K et al (2013) Diagnostic accuracy of random massively parallel sequencing for non-invasive prenatal detection of common autosomal aneuploidies: a collaborative study in Europe. Ultraschall 2:206–220, Article  Zytogenetische Methoden in der Pränataldiagnostik. #36: Prenatal aneuploidy screening using cell-free DNA. Etwa 90 – 95% der Betroffenen entscheiden sich nach positivem pränataldiagnostischem Ergebnis für einen Schwangerschaftsabbruch. PubMed Central, 41. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2013;171:197–204. Genome-wide fetal aneuploidy detection by maternal plasma DNA sequencing. Download PDF. Clinical experience and follow-up with large scale single-nucleotide polymorphism-based non-invasive prenatal aneuploidy testing. https://www.iqwig.de/download/P08-01_Vorbericht_Aufklaerung_Ultraschallscreening _in_der_Schwangerschaft.pdf (Zugegriffen: 05.05.2013), Merz E, Eichhorn KH, Hansmann M, Meinel K (2002) Qualitätsanforderungen an die weiterführende differenzialdiagnostische Ultraschalluntersuchung in der pränatalen Diagnostik (= DEGUM Stufe II) im Zeitraum 18. bis 22. By upscaling sequencing depth, the sensitivity can be increased to arbitrary precision, e.g. In contrast, untargeted MPS methods can deliver reliable results with a far lower fetal fraction (e.g. Akolekar R, Beta J, Picciarelli G, Ogilvie C, D’Antonio F. Procedure-related risk of miscarriage following amniocentesis and chorionic villus sampling: a systematic review and meta-analysis. Zu den wichtigsten Krankheiten die durch vorgeburtliche Tests untersucht werden können, gehört das Down-Syndrom, auch als Trisomie 21 bekannt. Especially fetuses with trisomy 13, 18 and 21 can survive up to the third trimester or birth exhibiting specific ultrasound- and biochemical markers prenatally. Noninvasive prenatal aneuploidy testing of chromosomes 13, 18, 21, X, and Y, using targeted sequencing of polymorphic loci. Prenat Diagn 2015;35:1155–7. Mosaicism in 45,X Turner syndrome: does survival in early pregnancy depend on the presence of two sex chromosomes? 23 (Issue 4), pp. Targeted MPS instead relies on PCR based amplification of chromosome specific target sequences, which need to possess two or more defined and intact oligonucleotide binding sites [11], [12]. Durch die Verbesserung der Ultraschalldiagnostik und die Einführung des Ersttrimesterscreenings hat sich die Anzahl der invasiven pränatalen diagnostischen Eingriffe mehr als halbiert. Clin Chem 2005;51:1598–604. Ein unauffälliges Ergebnis kann beruhigend wirken, auf der anderen Seite kann sich eine Frau, die mit einem uneindeutigen Befund untersucht wurde große Sorgen machen. den Eltern gibt. Prenat Diagn 2002;22:609–15.10.1002/pd.347Search in Google Scholar, 4. PubMed, 8. Schmid M, Klaritsch P, Arzt W, Burkhardt T, Duba H, Häusler M, et al. Noninvasive prenatal testing in the general obstetric population: clinical performance and counseling considerations in over 85 000 cases: NIPT in the general obstetrics population. Genet Med 13:913–920, Palomaki GE, Deciu C, Kloza EM et al (2012) DNA sequencing of maternal plasma reliably identifies trisomy 18 and trisomy 13 as well as Down syndrome: an international collaborative study. The number of reads e.g. Unexplained false negative results in noninvasive prenatal testing: Two cases involving trisomies 13 and 18. Hughes IA, Werner R, Bunch T, Hiort O. Androgen Insensitivity Syndrome. N Engl J Med 1996;335: 1749–54. MPS is the most straight forward approach since almost all available cfDNA fragments present in the blood sample can be quantitatively analyzed [8]. Die zytogenetischen Analysen an Fruchtwasserzellen oder an Chorionzotten sind die Standardmethoden der invasiven Pränataldiagnostik. Limited clinical utility of non-invasive prenatal testing for subchromosomal abnormalities. PubMed, 32. Stumm M, Harasim T, Klein HG, Eichenlaub-Ritter U, Tüttelmann F. Update der AG Reproduktionsgenetik der DGRM: Nicht-invasive Pränataltests aus mütterlichem Blut. PubMed M. Stumm und M. Entezami sind Partner in der Partnerschaftsgesellschaft „Zentrum für Pränataldiagnostik und Humangenetik Kudamm-199“ in Berlin. Google Scholar, Stumm M, Entezami M, Trunk N et al (2012) Noninvasive prenatal detection of chromosomal aneuploidies using different next generation sequencing strategies and algorithms. Prenat Diagn 2013;33:521–31. Porreco RP, Garite TJ, Maurel K, Marusiak B, Ehrich M, van den Boom D, et al. wie „leistungsfähig" die eingesetzten Methoden wirklich sind. Prenat Diagn 2013;33:591–7. Die Einführung von nicht-invasiven Pränataltests in die pränatale Patientenversorgung stellt einen Paradigmenwechsel dar. Unter invasiver Diagnostik versteht man die Gewinnung von kindlichem Zellmaterial zur weiteren (genetischen) Untersuchung. FetalQuant: deducing fractional fetal DNA concentration from massively parallel sequencing of DNA in maternal plasma. Rost I, Schiessl B, Heinrich U, Rupprecht W, Wagner A, Klein H-G. Invasive Pränataldiagnostik/Invasive methods in prenatal diagnostics. J Matern Fetal Neonatal Med 25:1370–1374, Position Statement from the Aneuploidy Screening Committee on Behalf of the Board of the International Society for Prenatal Diagnosis April 2013. http://www.ispdhome.org/public/news/2013/PositionStatementAneuploidy4apr2013.pdf (Zugegriffen: 05.05.2013), Benn P, Borrell A, Cuckle H et al (2012) Prenatal detection of Down Syndrome using Massively Parallel Sequencing (MPS): a rapid response statement from a committee on behalf of the Board of the International Society for Prenatal Diagnosis, 24 October 2011.
Schmerztherapie Hannover, Sunpower Maxeon 3 Datenblatt, Fau Prüfungszeitraum 2023, Articles I